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Médicaments mal solubles : dissolution et libération de médicaments par Gregory K. Webster

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Caractéristiques de l'objet

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ISBN-13: 9789814745451

Book Title: Poorly Soluble Drugs

ISBN: 9789814745451

Subject Area: Science, Medical

Publication Name: Poorly Soluble Drugs : Dissolution and Drug Release

Item Length: 9.3 in

Publisher: Pan Stanford Publishing

Subject: Pharmacy, Chemistry / Analytic, Pharmacology

Publication Year: 2016

Type: Textbook

Format: Hardcover

Language: English

Item Height: 1.7 in

Author: Robert G. Bell, J. Derek Jackson, Gregory K. Webster

Item Width: 6.3 in

Item Weight: 38.5 Oz

Number of Pages: 728 Pages

À propos de ce produit

Product Information

This book is the first text to provide a comprehensive assessment of the application of fundamental principles of dissolution and drug release testing to poorly soluble compounds and formulations. Such drug products are, vis-¿is their physical and chemical properties, inherently incompatible with aqueous dissolution. However, dissolution methods are required for product development and selection, as well as for the fulfillment of regulatory obligations with respect to biopharmaceutical assessment and product quality understanding. The percentage of poorly soluble drugs, defined in classes 2 and 4 of the Biopharmaceutics Classification System (BCS), has significantly increased in the modern pharmaceutical development pipeline. This book provides a thorough exposition of general method development strategies for such drugs, including instrumentation and media selection, the use of compendial and non-compendial techniques in product development, and phase-appropriate approaches to dissolution development. Emerging topics in the field of dissolution are also discussed, including biorelevant and biphasic dissolution, the use on enzymes in dissolution testing, dissolution of suspensions, and drug release of non-oral products. Of particular interest to the industrial pharmaceutical professional, a brief overview of the formulation and solubilization techniques employed in the development of BCS class 2 and 4 drugs to overcome solubility challenges is provided and is complemented by a collection of chapters that survey the approaches and considerations in developing dissolution methodologies for enabling drug delivery technologies, including nanosuspensions, lipid-based formulations, and stabilized amorphous drug formulations.

Product Identifiers

Publisher

Pan Stanford Publishing

ISBN-10

9814745456

ISBN-13

9789814745451

eBay Product ID (ePID)

235692660

Product Key Features

Author

Robert G. Bell, J. Derek Jackson, Gregory K. Webster

Publication Name

Poorly Soluble Drugs : Dissolution and Drug Release

Format

Hardcover

Language

English

Subject

Pharmacy, Chemistry / Analytic, Pharmacology

Publication Year

2016

Type

Textbook

Subject Area

Science, Medical

Number of Pages

728 Pages

Dimensions

Item Length

9.3 in

Item Height

1.7 in

Item Width

6.3 in

Item Weight

38.5 Oz

Additional Product Features

Lc Classification Number

Rs201.S6

Reviews

"Even those who have been developing dissolution methods for years will find valuable information, since this text goes well beyond the basics of dissolution development for poorly soluble drugs. . . . The book walks through the lifecycle of a dissolution method for a poorly soluble compound, starting with solubility and intrinsic dissolution, including use of surfactants, has chapters that address several of the strategies used for formulation development and the staged approach to development of dissolution methods, provides chapters on alternatives to the traditional USP dissolution Apparatus 1 and 2, including Apparatus 3 and 4 and noncompendial approaches, then moves to some of the most interesting information describing biorelevant dissolution, clinically relevant dissolution, QbD approaches, and regulatory considerations. . . . Overall, this is a book that I strongly recommend for everyone involved in dissolution method development. It goes into much greater detail than similar texts and provides practical information that will prove helpful in addressing the concepts presented, both from a scientific and a regulatory perspective." --Dissolution Technologies , February 2017

Table of Content

The Modern Pharmaceutical Development Challenge: BCS Class II and IV Drugs Gregory K. Webster, Robert G. Bell, and J. Derek Jackson Solubility Determinations for Pharmaceutical API Kofi Asare-Addo and Barbara R. Conway Use of Surfactants in Dissolution Testing Amit Gupta Intrinsic Dissolution Evaluation of Poorly Soluble Drugs Michele Georges Issa and Humberto Gomes Ferraz Oral Delivery of Poorly Soluble Drugs Dev Prasad, Akash Jain, and Sudhakar Garad A Staged Approach to Pharmaceutical Dissolution Testing Gregory K. Webster, Xi Shao, and Paul D. Curry, Jr. Development and Application of in vitro Two-Phase Dissolution Method for Poorly Water-Soluble Drugs Ping Gao, Yi Shi, and Jonathan M. Miller The Use of Apparatus 3 in Dissolution Testing of Poorly Soluble Drug Formulations G. Bryan Crist 9. Use of Apparatus 4 in Dissolution Testing, Including Sparingly and Poorly Soluble Drugs Rajan Jog, Geoffrey N. Grove, and Diane J. Burgess Dissolution of Nanoparticle Drug Formulations John Bullock Dissolution of Lipid-Based Drug Formulations Stephen M. Cafiero Dissolution of Stabilized Amorphous Drug Formulations Justin R. Hughey Dissolution of Pharmaceutical Suspensions Beverly Nickerson, Michele Xuemei Guo, Kenneth J. Norris, and Ling Zhang Dissolution Testing of Poorly Soluble Drugs: "Biorelevant Dissolution" Mark McAllister and Irena Tomaszewska Clinically Relevant Dissolution for Low-Solubility Immediate-Release Products Paul A. Dickinson, Talia Flanagan, David Holt, and Paul W. Stott The QbD Approach to Method Development and Validation for Dissolution Testing Alger D. Salt Regulatory Considerations in Dissolution and Drug Release of BCS Class II and IV Compounds Robert G. Bell and Laila Kott Dissolution of Liquid-Filled Capsules Based Formulations Rampurna Prasad Gullapalli Current and Emerging Non-compendial Methods for Dissolution Testing Namita Tipnis and Diane J. Burgess

2016

Target Audience

College Audience

Dewey Decimal

615.19

Dewey Edition

Illustrated

Yes

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